ピオグリタゾンは膀胱がんのリスクを高める可能性がある

ピオグリタゾンは、2 型糖尿病患者によく使用される薬です。 2004年に我が国への輸入が承認され、現在では世界100か国以上で販売・使用されています。最近、国家食品医薬品局は第42回医薬品副作用情報公報を発行し、医療従事者と患者に対し、ピオグリタゾンが膀胱がんを引き起こすリスクに注意するよう呼びかけた。

関連する実験研究の結果によると、ピオグリタゾンは膀胱がんのリスクをわずかに高める可能性があり、特に長期間使用したり累積投与量が高い場合は、リスクの増大がより顕著になります。安全性研究および監視の結果に基づき、米国、欧州連合、日本およびその他の国々は、膀胱がんのリスク警告を追加するためにピオグリタゾンの製品説明書を改訂したか、改訂中です。

我が国の医薬品規制当局もピオグリタゾンの安全性監視と評価を実施し、以下の勧告を行った。①医療従事者と患者に対し、ピオグリタゾンが膀胱がんを引き起こすリスクがあることを周知し、医師がピオグリタゾンの治療効果を定期的に評価し、投薬の長所と短所を比較検討し、患者にとって合理的で安全な糖尿病治療計画を立てるよう提案する。 ②膀胱癌患者及び膀胱癌の既往歴のある患者はピオグリタゾンの使用を避けるべきである。 ③ ピオグリタゾンを低用量で使用するようにしてください。 ④ ピオグリタゾンを長期または高用量で使用する患者は定期的に検査を受ける必要があります。 ⑤ ピオグリタゾンの使用中に、血尿、頻尿、排尿痛、残尿感などの膀胱刺激症状があらわれた場合には、直ちに医師の診察を受けてください。