メラノーマ治療薬の新たな用途

重篤な副作用があり、特に妊婦には適さないことから、かつては禁止されていた黒色腫の治療薬があります。最近 FDA により再利用が承認されたこの薬には、どのような新しい用途があるのでしょうか?米食品医薬品局（FDA）は木曜日、悪性黒色腫の治療薬「ヤーボイ（イピリムマブ）」が、手術後の致命的な皮膚がんの再発リスクを軽減するために使用できるようになると発表した。

この注射は、ステージ3の悪性黒色腫（1つ以上のリンパ節に転移した癌）の患者に対する補助療法として拡大して使用されています。 FDA のニュースリリースによると、この段階の黒色腫の患者は通常、メラニン皮膚腫瘍と隣接するリンパ節を除去する手術を受ける。

黒色腫は最も悪性度の高い皮膚がんの一種であり、皮膚がんによる死亡の主な原因です。

「FDAは、手術後に黒色腫が再発するリスクが高い患者に対するヤーボイの追加使用を承認した」とFDA医薬品評価センター血液学・腫瘍学製品室長のリチャード・パズダー医学博士はニュースリリースで述べた。

「この薬を悪性黒色腫の初期段階に使用するという新しい方法は、免疫系が癌とどのように相互作用するかについてのわれわれの理解を深めるものだ」と同氏は付け加えた。

ヤーボイは、外科手術で除去できない進行性黒色腫の治療薬として、2011年に初めてFDAに承認されました。

ヤーボイの新たな用途は、腫瘍を外科的に切除したステージ3の悪性黒色腫患者951人を対象とした研究に基づいて承認された。ヤーボイを服用した患者の49%が癌の再発を経験し、再発までの平均期間は26か月でした。プラセボを服用した患者の62%が再発を経験し、平均再発期間は17か月でした。

FDAによると、イェルボイは体内の免疫システムが黒色腫細胞を認識して攻撃するのを助けるという。

ヤーボイの一般的な副作用には、発疹、下痢、吐き気、疲労、かゆみ、頭痛、体重減少などがあります。この薬は消化器系、肝臓、皮膚、神経系、ホルモン腺の自己免疫疾患を引き起こす可能性もあります。 FDAは、胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊婦はイェルボイを服用すべきではないとしている。

ブリストル・マイヤーズスクイブ社が製造するイェルボイには警告文が付いており、患者に重篤な副作用の可能性を知らせる薬剤ガイドが同梱される予定だ。

国立がん研究所は、米国では毎年約74,000件の新たな悪性黒色腫の症例が診断され、約10,000人がこの病気で死亡すると推定しています。