アビラテロンは転移性前立腺がん患者の生存期間を延長する可能性がある

アビラテロンは転移性前立腺がん患者の生存期間を延長する可能性がある

背景: 性腺外アンドロゲン生合成は、去勢抵抗性前立腺癌の進行と関連している可能性がある。アンドロゲン生合成拮抗薬であるアビラテロン酢酸塩が化学療法を受けている転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の全生存期間を延長できるかどうかを評価した。

方法: ドセタキセルを投与され、プレドニゾン5mgを1日2回投与される予定の患者1195名を、アビラテロン酢酸塩1000mg群（797名）とプラセボ群（398名）に2:1の比率で無作為に割り付けた。主要評価項目は全生存率であった。副次的研究エンドポイントには、前立腺特異抗原進行までの時間（事前定義された基準に基づく PSA レベルの上昇）、事前定義された基準に基づく放射線学的観察に基づく無増悪生存期間、および PSA 応答率が含まれました。

結果：中央値12.8か月の追跡調査後、アビラテロン酢酸塩＋プレドニゾン群の生存期間はプラセボ＋プレドニゾン群よりも長かった（14.8か月対10.9か月、ハザード比0.65、95%信頼区間0.54～0.77、p < 0.001）。この研究のデータは、結果が研究終了の所定の基準を超えたため、中間解析の時点ではすべて非盲検化されていました。

PSA進行までの期間（10.2か月対6.6か月、p < 0.001）、無増悪生存期間（5.6か月対3.6か月、p < 0.001）、およびPSA奏効率（29%対6%、p < 0.001）を含むすべての副次評価項目は、治療群に有利でした。ナトリウムおよび水分貯留、高血圧、低カリウム血症などのミネラルコルチコイド誘発性の副作用は、プラセボ群よりもアビラテロン酢酸塩群で発生する可能性が高かった。

考察: アビラテロン酢酸塩によるアンドロゲン生合成阻害は、化学療法を受けた転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の生存期間を延長する。