進行胃がんにおける標的薬の価値

胃がんと診断されても、患者は落胆する必要はありません。 「がんと闘うには、大変な勇気と集中力が必要です。胃がんがそもそも診断されず、病変が外科的に切除されなくても、新しい標的薬によって安全で経済的かつ効果的な化学療法が実現できます。」

世界初の新しいタイプの腫瘍内活性経口フルオロウラシル薬であるカペシタビン錠が我が国に導入され、進行胃がんの治療に応用されたことにより、患者は化学療法中に静脈内挿管する必要がなくなり、骨髄抑制や脱毛などの毒性反応が大幅に減少しました。

大規模な国際臨床試験により、新世代の腫瘍活性化経口化学療法薬であるカペシタビン錠が進行胃がんの第一選択治療の新たな選択肢となっていることが示されました。同時に、薬剤自体のコスト、投与コスト、副作用への対処コストなどを含む医療費全体を考慮すると、経口化学療法薬はより経済的で手頃な価格です。従来の静脈内化学療法を使用した同じ治療コースの場合、胃がん患者は通常22〜27回の通院が必要ですが、経口化学療法では9〜17回しか必要ないため、160時間の節約になります。比較調査によると、静脈内化学療法のコストは経口化学療法薬の2.5倍であることがわかりました。副作用への対処にかかるコストで見ると、前者は後者の約 5 倍になります。

新発見：胃がんにも「陰」と「陽」がある！

胃がんの予後因子や標的薬の作用機序に関する臨床・基礎研究が数多く行われ、胃がんの治療において新たな発見がなされてきました。胃がん患者の約22％はHER2（ヒト上皮成長因子受容体2）陽性です。

がん遺伝子である HER2 の過剰発現は危険なシグナルおよび因子です。その状態は、患者の生存期間が短く、癌患者が再発する可能性が高く、治療の有効性が低いことを示しています。胃癌組織における HER2 の過剰発現は、病変の高度浸潤および予後不良と密接に関連しています。そのため、梁漢教授は胃がん患者はHER2検査を受けることを推奨しています。

手術不能な局所進行性、再発性および/または転移性のHER2陽性胃がん患者の治療にハーセプチンを使用する研究を目的としたToGAランダム化第III相臨床試験を例にとると、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジアの複数のセンター（中国の北京、上海、武漢、南京、蘇州の複数の病院を含む）から約3,800人の患者がHER2陽性検査を受け、594人のHER2陽性胃がん患者が試験に登録されました。

胃がんの治療に画期的な発見をもたらしたこの研究により、トラスツズマブ（ハーセプチン）と化学療法の併用により、HER2陽性胃がん患者の全生存期間が13.8か月という非常に有望な結果が得られたことが確認されました。これは、以前の研究で記録された過去最高の11.2か月を超えており、薬物標的スクリーニングのガイダンスの下で胃がんの個別化治療を実施することの利点を反映しています。他にも、異なる設計によるいくつかの臨床試験で、HER2 過剰発現胃がんに対する化学療法と組み合わせた抗 HER2 療法の有効性と安全性が実証され、さらに実証されつつあります。

ToGA研究の結果は、わが国の胃がん患者の約4分の1（約10万人）がトラスツズマブ治療の恩恵を受け、寿命を延ばし、生活の質を向上させる可能性があることを意味しており、これは国家および社会の医療資源の節約に重要な役割を果たすことになるでしょう。抗HER2療法は胃がん治療の戦略とパターンを変え、胃がん患者に新たな希望をもたらし、将来的には胃がん治療の新たな選択肢となるでしょう。